為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令〔2014〕第8號(hào)）和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令〔2014〕第58號(hào)）的工作要求。2021年10月19日下午，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用評(píng)價(jià)規(guī)范》審查會(huì)議在芙蓉標(biāo)準(zhǔn)化小鎮(zhèn)召開。本次會(huì)議審查專家組由湖南省衛(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)督局、中南大學(xué)第二附屬醫(yī)院、長(zhǎng)沙市標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)、長(zhǎng)沙市零售商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)和湖南長(zhǎng)沙綠盾征信有限公司相關(guān)專家組成，長(zhǎng)沙市市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)宋小軍、長(zhǎng)沙市商務(wù)局黨委委員劉利華、長(zhǎng)沙市市場(chǎng)監(jiān)管局器械處處長(zhǎng)羅紅旗、長(zhǎng)沙市商務(wù)局法規(guī)處副處長(zhǎng)彭友良、省人民醫(yī)院采購(gòu)辦副主任徐暉等領(lǐng)導(dǎo)出席了此次會(huì)議，長(zhǎng)沙市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、長(zhǎng)沙市標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)、德榮醫(yī)療實(shí)業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司、湖南京勝醫(yī)療器械有限公司、湖南盟盛醫(yī)療用品科技有限公司、國(guó)藥集團(tuán)湖南瀟湘醫(yī)療器械有限公司、華潤(rùn)湖南醫(yī)藥有限公司等十余家起草單位負(fù)責(zé)人參加了此次會(huì)議。

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)審查會(huì)會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)

會(huì)上，集體推選湖南省衛(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)督局曹朝暉處長(zhǎng)為審查專家組組長(zhǎng)。長(zhǎng)沙市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行秘書長(zhǎng)張亞勛作為標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位代表，分別對(duì)標(biāo)準(zhǔn)制定的背景、編制過程、編制依據(jù)以及標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和特點(diǎn)進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。其后，專家組從標(biāo)準(zhǔn)的符合性、適用性、科學(xué)性及規(guī)范性等方面對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用評(píng)價(jià)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行逐條審查，從專業(yè)角度提出修改意見，進(jìn)行了論證評(píng)估。最終，專家組認(rèn)為該標(biāo)準(zhǔn)提供審查的資料齊全，符合審查要求，一致同意該標(biāo)準(zhǔn)通過審查。

專家一致舉手同意該標(biāo)準(zhǔn)通過審查

長(zhǎng)沙市商務(wù)局黨委委員劉利華指出：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中明確提到“醫(yī)療器械行業(yè)組織應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)，督促企業(yè)依法開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，引導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)實(shí)守信”，此標(biāo)準(zhǔn)的編制為相關(guān)部門建立常態(tài)化的行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)機(jī)制、自律機(jī)制，加快和全面落實(shí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體質(zhì)量責(zé)任提供了充分的依據(jù)。

最后，長(zhǎng)沙市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)宋小軍對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的制定及審查工作作出了指導(dǎo)，他表示，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用評(píng)價(jià)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施有利于監(jiān)管部門對(duì)行業(yè)的監(jiān)督和引導(dǎo)，也有利于打造流通企業(yè)誠(chéng)信標(biāo)識(shí)，培育健康的醫(yī)械流通市場(chǎng)，對(duì)規(guī)范市場(chǎng)秩序、行業(yè)發(fā)展有著重要意義。

參會(huì)人員合影